Alunbrig - Calidad de vida y Tolerabilidad
▼ Alunbrig®
Calidad de vida
ALTA-1L: Resultados de Calidad de vida relacionada con la Salud (CVRS)
ALUNBRIG es el primer inhibidor de ALK que ha demostrado no solo una mejora significativa en la eficacia sino además una mejoría significativa en la calidad de vida de los pacientes con CPNM ALK+ avanzado en 1L vs. crizotinib1.
Parámetros de calidad de vida analizados1
- Tiempo hasta el empeoramiento en las puntuaciones del EORTC QLQ-C30 en la población PRO-ITT
- Cambio con respecto a la situación basal en las puntuaciones del estado de salud global/calidad de vida y en las escalas funcionales y de síntomas, EORTC QLQ-C30
- Duración de la mejoría en las puntuaciones de las escalas funcionales y en los síntomas clave del EORTC QLQ-C30 en la población PRO-ITT
- Síntomas clave del cáncer de pulmón del EORTC QLQ-LC13
ALTA-1L: (AF): Cambios en EORTC QLQ-C30 con respecto a la situación basal
ALUNBRIG, comparado con crizotinib, prolongó significativamente el tiempo hasta el empeoramiento en los dominios emocional y social, así como en síntomas tales como la fatiga, náuseas y vómitos, pérdida de apetito y estreñimiento (log-rank p<0,05). Ningún dominio favoreció significativamente a crizotinib.1
Resultados finales: Mediana de seguimiento: 40,4 meses para brigatinib vs. 15,2 meses para crizotinib.
Gráfico adaptado del Gráfico B perteneciente a la figura 4B de Camidge DR, et al. J Clin Oncol. 20211.
Tolerabilidad
Brigatinib fue bien tolerado a largo plazo en el ensayo ALTA 1L1
(Análisis final: 40,4 meses de seguimiento para brigatinib)1
Las reacciones adversas más frecuentes de cualquier grado (>25% de la población total) fueron los eventos GI, elevación de la creatina-fosfoquinasa (CPK) en sangre, tos y el aumento de las aminotransferasas1
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Seguridad
Alunbrig fue bien tolerado a largo plazo* en el estudio ALTA-1L.
(Resultados finales. Mediana de seguimiento: 40,4 meses para Alunbrig vs. 15,2 meses para crizotinib)2
- Las reacciones adversas mas frecuentes de cualquier grado (>25% de la población total) fueron los eventos GI, elevación de la creatina-fosfoquinasa (CPK) en sangre, tos y la elevación de las aminotransferasas2
- Las causas más frecuentes de reducción de dosis por EAs en ≥ 1 paciente en el brazo de Alunbrig: fueron la elevación de CPK (15%), elevaciones de la lipasa (7%), elevaciones de la amilasa (4%), hipertensión (2%), incrementos de la AST (2%), incrementos de la ALT (1%), neumonitis (1%) y erupción (1%)3
Referencias
- Camidge DR, Kim HR, Ahn MJ, Yang JCH, Han JY, Hochmair MJ, et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial. J Thorac Oncol. 2021;16(12):2091-2108. doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.07.035
- Camidge DR, Kim HR, Ahn MJ, Yang JCH, Han JY, Hochmair MJ, et al. Brigatinib Versus Crizotinib in ALK Inhibitor-Naive Advanced ALK-Positive NSCLC: Final Results of Phase 3 ALTA-1L Trial. J Thorac Oncol. 2021;16(12):2091-2108. doi: https://doi.org/10.1016/j.jtho.2021.07.035
- Camidge DR, Kim HR, Ahn MJ, Yang JCH, Han JY, Hochmair MJ, et al. Brigatinib Versus Crizotinib in Advanced ALK Inhibitor–Naive ALK-Positive Non–Small Cell Lung Cancer: Second Interim Analysis of the Phase III ALTA-1L Trial. J Clin Oncol. 2020; 28(31): 3592-3603. doi: https://doi.org/10.1200/jco.20.00505
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FICHA TÉCNICA DE ALUNBRIG®
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