La incidencia mundial estimada del LH es de 65.9501¹, con una estimación de 8.500 nuevos casos diagnosticados en EE. UU. en 2016 (hombres y mujeres)².

La incidencia del LH típicamente se manifiesta con un patrón bimodal en ambos géneros, en adultos jóvenes (20-24 años) y en mayores (75-79 años)³.

Figura creada a partir de: 1. Ficha técnica de Adcetris® Junio2022; 2. Guías Gueltamo LH 2019. Disponible en: https://www.geltamo.com/images/PDF/Guia_Geltamo_LH_2019.pdf . Último acceso: 11/2022 Y 3. Moskowitz CH, et al. Blood 2018;132:2639–2642.

* BV no es la única opción de tratamiento. † Cuando ni el TACM ni la poliquimioterapia sean opciones terapéuticas. ‡‡Ensayo AETHERA - ECA de fase III para evaluar la consolidación con BV en pacientes con riesgo elevado de recaída o progresión tras TACM; BV: brentuximab vedotina; LACGs: linfoma anaplásico de células grandes sistémico; LH: linfoma de Hodgkin; R/R: en recaída/refractario; TACM: trasplante autólogo de células madre.

Adcetris está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ con mayor riesgo de recaída o progresión después de un trasplante autólogo de células madre (TACM)^4,5.

Estudio AETHERA: Estudio de fase 3 que analiza la terapia de consolidación post TACM en pacientes con LH con un riesgo elevado de recaída^5,6.

Diseño del estudio¹

78 centros en América del Norte y Europa

*Los factores de riesgo incluyeron: refractario al tratamiento de primera línea; recaída <12 meses después de la terapia de primera línea; afectación extraganglionar en el momento de la recaída previa al TACM.
Ϯ El análisis final de la SG no se ha planificado hasta 2020.

• Los pacientes tratados con la consolidación con brentuximab vedotina lograron una reducción del riesgo de progresión o muerte del 48% a los 5 años en comparación con placebo más MTS (HR: 0,521; IC del 95%: 0,379–0,717)⁵.
• La consolidación con brentuximab vedotina podría aumentar la posibilidad de curación en pacientes con LH que presentan un riesgo elevado de recaída o progresión después del TACM^5,6

Restricciones de financiación:

Financiado para el “tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ con mayor riesgo de recaída o progresión después de un trasplante autólogo de células madre TACM” en los pacientes que cumplan los siguientes criterios:

Pacientes mayores de 18 años con mayor riesgo de recidiva o progresión definido como la presencia de ≥ 2 factores de riesgo de los siguientes:

• Recidiva en <12 meses tras el fin de tratamiento o LH refractario al tratamiento de primera línea.
• Mejor respuesta RP o EE al tratamiento de rescate más reciente determinada por TAC y/o PET.
• Enfermedad extraganglionar en el momento de la recaída previa al trasplante autólogo.
• Síntomas B en el momento de la recaída previa al trasplante autólogo.
• Dos o más tratamientos de rescate previos.

Adcetris está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con LH CD30+ en recaída o refractario⁷:

1. Después de TACM
2. Después de, al menos, dos tratamientos previos cuando el TACM o la poliquimioterapia no es una opción terapéutica

Estudio Pivotal SG035-0003

1 de cada 2 pacientes presentará fracaso terapéutico tras QDA + TACM^8-10.

Estudio Estudio-C25007⁷

El 59% de los pacientes sin TACM padecía LH en estadio avanzado¹³.

El Ensayo fase 4, C25007, de un único brazo, multicéntrico, busca evaluar la eficacia y la seguridad de brentuximab vedotina en pacientes con linfoma de Hodgkin en recaída o refractario (LH R/R) CD 30+ no candidatos a TPH o poliquimioterapia¹⁴

Objetivos:

• Primario: tasa de RO (RC + RP) de brentuximab vedotina en monoterapia según CRI.
• Secundarios: DR, tasa de RC, duración de la RC y SLP, SG, seguridad y tolerabilidad, proporción de pacientes que reciben TPH tras el tratamiento con brentuximab vedotina, farmacocinética e inmunogenicidad¹⁴.
• Exploratorio: Tiempo de respuesta (RC o RP), tiempo hasta la mejor respuesta, tiempo hasta la RC, TP, tasa de resolución de síntomas B¹⁴.
• 47% de los pacientes considerados no candidatos a TPH al inicio del ensayo, sí fueron aptos para TPH tras el tratamiento con brentuximab vedotina¹⁴.

Imágenes creadas a partir de ¹⁴: Walewski J, et al. 2018 Nov;183(3):400-410.

HR: cociente de riesgo; IC: intervalo de confianza; LH: linfoma de Hodgkin; MTS: mejor tratamiento de soporte; AA: acontecimiento adverso; CRI: centro de revisión independiente; EE: enfermedad estable; i.v., por vía intravenosa; LH: linfoma de Hodgkin; RC: respuesta completa; RP: respuesta parcial; SG: supervivencia global; SLP: supervivencia libre de progresión; TACM: trasplante autólogo de células madre; TC: tomografía computarizada; TSTP: tiempo hasta el segundo tratamiento posterior.

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4. Kuruvilla J, Keating A, Crump M. How I treat relapsed and refractory Hodgkin lymphoma. Blood. 2011; 117(16):4208-4217. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2010-09-288373
5. Moskowitz CH, Nademanee A, Masszi T, Agura E, Holowiecki J, Abidi Mh, et al. Brentuximab vedotin as consolidation therapy after autologous stem-cell transplantation in patients with Hodgkin's lymphoma at risk of relapse or progression (AETHERA): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015. 385(9980):1853-1862. doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(15)60165-9
6. Moskowitz CH, Walewski J, Nademanee A, Masszi T, Agura E, Holowiecki J, et al. Five-year PFS from the AETHERA trial of brentuximab vedotin for Hodgkin lymphoma at high risk of progression or relapse. Blood. 2018;132(25):2639-2642. doi: https://doi.org/10.1182/blood-2018-07-861641
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12. Chen R, Gopal AK, Smith SE, Ansell SM, Rosenblatt JD, Savage KJ, et al. Five-year survival and durability results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood. 2016;128(12):1562–6. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1182/blood-2016-02-699850
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14. Walewski J, Hellmann A, Siritanaratkul N, Ozsan GH, Ozcan M, Chuncharunee S, et al. Prospective study of brentuximab vedotin in relapsed/refractory Hodgkin lymphoma patients who are not suitable for stem cell transplant or multi-agent chemotherapy. Br J Haematol. 2018;183(3):400–10. Disponible en: http://dx.doi.org/10.1111/bjh.15539

▼ Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, es prioritaria la notificación de sospechas de reacciones adversas asociadas a este medicamento.

FICHA TÉCNICA DE ADCETRIS^®